Legaljuridisch naslagwerk

AI-verordening

32024R1689 · geconsolideerde versie 02024R1689-20240712 (geldig vanaf 2024-07-12)

Overwegingen 180Bijlage IBijlage IIBijlage IIIBijlage IVBijlage VBijlage VIBijlage VIIBijlage VIIIBijlage IXBijlage XBijlage XIBijlage XIIBijlage XIII

hoofdstuk I — ALGEMENE BEPALINGEN

1Onderwerp2Toepassingsgebied3Definities4AI-geletterdheid

hoofdstuk II — VERBODEN AI-PRAKTIJKEN

5Verboden AI-praktijken

hoofdstuk III — AI-SYSTEMEN MET EEN HOOG RISICO

afdeling 1 — Classificatie van AI-systemen als AI-systemen met een hoog risico

6Classificatieregels voor AI-systemen met een hoog risico7Wijzigingen in bijlage III

afdeling 2 — Eisen voor AI-systemen met een hoog risico

8Naleving van de eisen9Systeem voor risicobeheer10Data en datagovernance11Technische documentatie12Registratie13Transparantie en informatieverstrekking aan gebruiksverantwoordelijken14Menselijk toezicht15Nauwkeurigheid, robuustheid en cyberbeveiliging

afdeling 3 — Verplichtingen van aanbieders en gebruiksverantwoordelijken van AI-systemen met een hoog risico en andere partijen

16Verplichtingen van aanbieders van AI-systemen met een hoog risico17Systeem voor kwaliteitsbeheer18Bewaring van documentatie19Automatisch gegenereerde logs20Corrigerende maatregelen en mededelingsverplichting21Samenwerking met bevoegde autoriteiten22Gemachtigden van aanbieders van AI-systemen met een hoog risico23Verplichtingen van importeurs24Verplichtingen van distributeurs25Verantwoordelijkheden in de AI-waardeketen26Verplichtingen van gebruiksverantwoordelijken van AI-systemen met een hoog risico27Beoordeling van de gevolgen voor de grondrechten van AI-systemen met een hoog risico

afdeling 4 — Aanmeldende autoriteiten en aangemelde instanties

28Aanmeldende autoriteiten29Verzoek om aanmelding van een conformiteitsbeoordelingsinstantie30Aanmeldingsprocedure31Voorschriften in verband met aangemelde instanties32Vermoeden van conformiteit met voorschriften met betrekking tot aangemelde instanties33Dochterondernemingen van aangemelde instanties en onderaanneming34Operationele verplichtingen van aangemelde instanties35Identificatienummers en lijsten van aangemelde instanties36Wijzigingen in de aanmelding37Betwisting van de bekwaamheid van aangemelde instanties38Coördinatie van aangemelde instanties39Conformiteitsbeoordelingsinstanties van derde landen

afdeling 5 — Normen, conformiteitsbeoordeling, certificaten, registratie

40Geharmoniseerde normen en normalisatieproducten41Gemeenschappelijke specificaties42Vermoeden van conformiteit met bepaalde eisen43Conformiteitsbeoordeling44Certificaten45Informatieverplichtingen voor aangemelde instanties46Afwijking van de conformiteitsbeoordelingsprocedure47EU-conformiteitsverklaring48CE-markering49Registratie

hoofdstuk IV — TRANSPARANTIEVERPLICHTINGEN VOOR AANBIEDERS EN GEBRUIKSVERANTWOORDELIJKEN VAN BEPAALDE AI-SYSTEMEN

50Transparantieverplichtingen voor aanbieders en gebruiksverantwoordelijken van bepaalde AI-systemen

hoofdstuk V — AI-MODELLEN VOOR ALGEMENE DOELEINDEN

afdeling 1 — Classificatieregels

51Classificatie van AI-modellen voor algemene doeleinden als AI-modellen voor algemene doeleinden met een systeemrisico52Procedure

afdeling 2 — Verplichtingen voor aanbieders van AI-modellen voor algemene doeleinden

53Verplichtingen voor aanbieders van AI-modellen voor algemene doeleinden54Gemachtigden van aanbieders van AI-modellen voor algemene doeleinden

afdeling 3 — Verplichtingen van aanbieders van AI-modellen voor algemene doeleinden met een systeemrisico

55Verplichtingen van aanbieders van AI-modellen voor algemene doeleinden met een systeemrisico

afdeling 4 — Praktijkcodes

56Praktijkcodes

hoofdstuk VI — MAATREGELEN TER ONDERSTEUNING VAN INNOVATIE

57AI-testomgevingen voor regelgeving58Gedetailleerde regelingen voor, en werking van, AI-testomgevingen voor regelgeving59Verdere verwerking van persoonsgegevens voor het ontwikkelen van bepaalde AI-systemen in het algemeen belang in de AI-testomgeving voor regelgeving60Testen van AI-systemen met een hoog risico onder reële omstandigheden buiten AI-testomgevingen voor regelgeving61Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het testen onder reële omstandigheden buiten AI-testomgevingen voor regelgeving62Maatregelen voor aanbieders en gebruiksverantwoordelijken, met name kmo’s, met inbegrip van start-ups63Afwijkingen voor specifieke operatoren

hoofdstuk VII — GOVERNANCE

afdeling 1 — Governance op Unieniveau

64AI-bureau65Oprichting en structuur van de Europese raad voor artificiële intelligentie66Taken van de AI-board67Adviesforum68Wetenschappelijk panel van onafhankelijke deskundigen69Toegang tot de pool van deskundigen door de lidstaten

afdeling 2 — Nationale bevoegde autoriteiten

70Aanwijzing van nationale bevoegde autoriteiten en centrale contactpunten

hoofdstuk VIII — EU-DATABANK VOOR AI-SYSTEMEN MET EEN HOOG RISICO

71EU-databank voor in bijlage III vermelde AI-systemen met een hoog risico

hoofdstuk IX — MONITORING NA HET IN DE HANDEL BRENGEN, INFORMATIE-UITWISSELING EN MARKTTOEZICHT

afdeling 1 — Monitoring na het in de handel brengen

72Monitoring door aanbieders na het in de handel brengen en plan voor monitoring na het in de handel brengen voor AI-systemen met een hoog risico

afdeling 2 — Delen van informatie over ernstige incidenten

73Melding van ernstige incidenten

afdeling 3 — Handhaving

74Markttoezicht op en controle van AI-systemen op de markt van de Unie75Wederzijdse bijstand, markttoezicht en controle van AI-systemen voor algemene doeleinden76Toezicht op tests onder reële omstandigheden door markttoezichtautoriteiten77Bevoegdheden van de autoriteiten voor de bescherming van de grondrechten78Vertrouwelijkheid79Procedure op nationaal niveau voor de omgang met AI-systemen die een risico vormen80Procedure voor de omgang met AI-systemen die conform bijlage III door de aanbieder zijn ingedeeld als systemen die geen hoog risico met zich meebrengen81Vrijwaringsprocedure van de Unie82Conforme AI-systemen die een risico inhouden83Formele non-conformiteit84Ondersteunende AI-teststructuren van de Unie

afdeling 4 — Rechtsmiddelen

85Recht om een klacht in te dienen bij een markttoezichtautoriteit86Recht op uitleg bij individuele besluitvorming87Melding van inbreuken en bescherming van melders

afdeling 5 — Toezicht, onderzoek, handhaving en monitoring ten aanzien van aanbieders van AI-modellen voor algemene doeleinden

88Handhaving van de verplichtingen van aanbieders van AI-modellen voor algemene doeleinden89Monitoringmaatregelen90Waarschuwingen voor systeemrisico’s door het wetenschappelijk panel91Bevoegdheid om documentatie en informatie op te vragen92Bevoegdheid voor het verrichten van evaluaties93Bevoegdheid voor het verzoeken om maatregelen94Procedurele rechten van marktdeelnemers die het AI-model voor algemene doeleinden aanbieden

hoofdstuk X — GEDRAGSCODES EN RICHTSNOEREN

95Gedragscodes voor vrijwillige toepassing van specifieke voorschriften96Richtsnoeren van de Commissie over de uitvoering van deze verordening

hoofdstuk XI — BEVOEGDHEIDSDELEGATIE EN COMITÉPROCEDURE

97Uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie98Comitéprocedure

hoofdstuk XII — SANCTIES

99Sancties100Administratieve geldboeten voor instellingen, organen en instanties van de Unie101Geldboeten voor aanbieders van AI-systemen voor algemene doeleinden

hoofdstuk XIII — SLOTBEPALINGEN

102Wijziging van Verordening (EG) nr. 300/2008103Wijziging van Verordening (EU) nr. 167/2013104Wijziging van Verordening (EU) nr. 168/2013105Wijziging van Richtlijn 2014/90/EU106Wijziging van Richtlijn (EU) 2016/797107Wijziging van Verordening (EU) 2018/858108Wijzigingen van Verordening (EU) 2018/1139109Wijziging van Verordening (EU) 2019/2144110Wijziging van Richtlijn (EU) 2020/1828111Reeds in de handel gebrachte of in gebruik gestelde AI-systemen112Evaluatie en toetsing113Inwerkingtreding en toepassing